تیآینده میفپریستون، یک داروی مهم سقط جنین، در حال حاضر زیر سوال است مانند دادگاه های ایالات متحده چالشی را که توسط گروه های ضد سقط جنین مطرح شده است بررسی می کنند. با توجه به اینکه دارو رایج ترین روش سقط جنین در ایالات متحده است، مهم ترین حقوق باروری است از زمانی که Roe v Wade در سال 2022 لغو شد، پرونده به دادگاه راه پیدا کرد.

گروه‌هایی که از سازمان غذا و دارو به دلیل تایید این دارو شکایت می‌کنند، ادعا می‌کنند که این دارو برای زنان و دختران تهدیدی است – برخلاف اجماع علمی – و هرگز نباید بیش از دو دهه پیش توسط FDA تایید می‌شد. سازمان غذا و داروی آمریکا قاطعانه از تایید این قرص حمایت می کند و دولت بایدن بر بررسی های ایمنی دقیق این دارو توسط آژانس تاکید می کند.

پس داستان دارو چیست و چگونه به اینجا رسیدیم؟

تاریخچه میفپریستون – یک دیدگاه جهانی

در سال 1980 مایفپریستون توسط شرکت دارویی فرانسوی Roussel Uclaf اختراع شد و در سال 1988 برای استفاده در بازار فرانسه مورد تایید قرار گرفت. چند روز قبل از اینکه دولت فرانسه وارد عمل شود و این دارو را به بازار بازگرداند.

کلود اوین، وزیر بهداشت وقت فرانسه، با اشاره به میفپریستون، که اعتراض گروه های ضد سقط جنین را متوقف کرد، گفت: «از لحظه ای که مجوز دولتی برای دارو اعطا شد، RU-486 به ملک اخلاقی زنان تبدیل شد.

بریتانیا و چین پس از فرانسه در تصویب mifepristone در سال 1991 و تایید سوئد در سال 1992 به سرعت پس از آن صورت گرفت.

اما در حالی که دولت کلینتون امید زیادی به تصویب سریع مایفپریستون داشت، همان الگو در ایالات متحده ظاهر نشد.

در سال 1993، در بیستمین سالگرد Roe v Wade، Bill کلینتون در یکی از اولین اقدامات خود به عنوان رئیس جمهور، مجموعه ای از دستورات اجرایی را در حمایت از حقوق سقط جنین امضا کرد. یکی از این دستورات به وزیر بهداشت دستور داد تا ممنوعیت وارداتی که برای دارو وضع شده بود را بررسی کند تا مشخص شود آیا این ممنوعیت وجود دارد یا خیر. کلینتون گفت: «زمان آن فرا رسیده است که حقیقت را در مورد خطرات سلامتی و ایمنی این دارو بدانیم.

در آن روز، حدود 75000 معترض ضد سقط جنین که از تغییر مسیر پس از سال‌ها سیاست‌های ضد سقط جنین خشمگین بودند، ملاقات کرد. در دوران ریگان این یک پیشگوی زمان های آینده بود: یک نبرد طاقت فرسا و هفت ساله برای تایید، که ایالات متحده را پشت سر بسیاری از همتایان اروپایی خود در تایید یک داروی بالقوه نجات بخش قرار داد.

در سال 1996، FDA برای اولین بار تشکیل جلسه داد تا تاییدیه این دارو را بررسی کند. مقامات با نگرانی در مورد پتانسیل خشونت، جلسه را تحت شرایط امنیتی شدید با استفاده از فلزیاب ها و برنامه سفر سفت و سخت برای جلوگیری از خشونت برگزار کردند. افرادی که در جلسه شرکت می کردند قرار بود از یک هتل مجاور با اتوبوس وارد شوند و فقط گروه های دوربین اجازه داشتند بیرون از جلسه در پارکینگ منتظر بمانند.

واکنش شدید ضد سقط جنین ادامه یافت و سازمان غذا و داروی آمریکا به بررسی شواهد مربوط به ایمنی دارو ادامه داد، در حالی که بقیه جهان همچنان در تایید آن پیش می رفتند. تا سال 1999، اتریش، بلژیک، دانمارک، فنلاند، گرجستان، آلمان، یونان، اسرائیل، لوکزامبورگ، هلند، نروژ، روسیه، اسپانیا، سوئیس، تایوان، تونس و اوکراین همگی mifepristone را تایید کرده بودند.

نقشه تاییدیه میفپریستون

در سال 2000، میفپریستون سرانجام در ایالات متحده برای خاتمه تا هفت هفته بارداری تأیید شد. این دوره زمانی بعداً به هفته 10 بارداری در سال 2016 افزایش یافت. تا سال 2021، میفپریستون فقط در کلینیک‌ها، مطب‌های پزشکی و بیمارستان‌ها قابل توزیع بود – حتی اگر کشورهایی مانند کانادا و استرالیا سال‌ها قبل شروع به برداشتن این نوع محدودیت‌ها کرده بودند.

با اعمال قرنطینه در سراسر جهان، ایالات متحده در نهایت در سال 2020 در طول همه گیری کووید شروع به تجدید نظر در محدودیت های توزیع خود کرد. تا آوریل 2021، در پاسخ به فشار فزاینده، FDA به طور موقت محدودیت های خود را بر روی mifepristone لغو کرد و اجازه ارسال آن را از طریق پست داد. این تغییرات در دسامبر 2021 دائمی شد. در سال 2023، FDA اعلام کرد که داروخانه‌ها می‌توانند گواهینامه توزیع مایفپریستون را دریافت کنند و الزامات سختگیرانه در مورد اینکه چه کسی می‌تواند آن را توزیع کند، لغو می‌شود.

پنجمین دادگاه تجدیدنظر، که در حال حاضر در حال بررسی آینده مایفپریستون در ایالات متحده است، در آوریل تمام اقدامات FDA پس از سال 2016 برای کاهش محدودیت ها در مورد این دارو را باطل کرد. دادگاه عالی موقتاً این تصمیم را مسدود کرد و مایفپریستون در حال حاضر در داروخانه‌ها و از طریق پست در دسترس است.

آیا داروهای سقط جنین بی خطر هستند؟

شاکیانی که تایید میفپریستون را به چالش می کشند ادعا کرده اند که تایید FDA در سال 2000 از mifepristone ایمنی زنان و دختران را به خطر انداخته است.

در حقیقت، سال‌ها تحقیق روی ده‌ها هزار زن، بی‌خطر و مؤثر بودن آن را نشان داده است. بسیاری به این نکته اشاره می کنند که میفپریستون از تیلنول و ویاگرا ایمن تر است و محدودیت های باقی مانده در مورد این دارو را در ایالات متحده، حتی در زمانی که سازمان بهداشت جهانی آن را به عنوان یک داروی ضروری معرفی کرده است، مورد انتقاد قرار داده اند.

نمودار میله ای مقایسه میزان مرگ و میر

متاآنالیزها در دهه گذشته، روی تقریباً 270000 نفری که از این دارو تا هفته نهم بارداری استفاده می کردند، به طور مداوم کمتر از 1٪ از عوارض جدی مرتبط با استفاده از دارو (مانند عفونت یا نیاز به خون) را نشان داده است. انتقال خون). تنها دو مورد مرگ در آن نمونه فرعی گزارش شده است – یکی ناشی از ذات الریه، و دیگری ناشی از حاملگی خارج از رحم – که هر دو به احتمال زیاد نتیجه مصرف قرص های سقط جنین دارویی نیستند.

افزایش استفاده

سقط دارویی به تازگی تبدیل شده است رایج ترین روش سقط جنین در ایالات متحده جدیدترین داده های جامع، از 2020، نشان می دهد که 53 درصد از سقط جنین های ایالات متحده را می توان به دارو نسبت داد (هم میزوپروستول و هم میفپریستون که با هم استفاده می شوند). ولی این عدد به دلیل افزایش احتمالی استفاده پس از تصمیم FDA در سال 2021 برای گسترش دسترسی به قرص از طریق پست و همچنین افزایش احتمالی قرص ها نیست. از اینترنت – از جمله از خارج از کشور – از زمان واژگونی Roe v Wade به دست آمده است.

نمودار خطی سقط های دارویی سهم سقط جنین های ایالات متحده

قبل از سال 2017، بروز سقط جنین دارویی بسیار کمتر بود: طبق گزارش موسسه Guttmacher، حدود 39٪ از تمام سقط جنین های ایالات متحده در سال 2017، 31٪ در سال 2014. 23 درصد در سال 2011، 17 درصد در سال 2008، 6 درصد در سال 2005 و 6 درصد در سال 2001.

با ممنوعیت سقط جنین در بیش از ده ایالت از زمان سقوط رو و وید، تعداد سقط جنین های قانونی در ایالات متحده 6 درصد کاهش یافته است. با این حال، افزایش افرادی که به صورت آنلاین قرص ها را سفارش می دهند ممکن است به طور قابل توجهی این کاهش را کاهش دهد.

ممکن است این تأثیر در خنثی کردن تأثیر ممنوعیت سقط جنین باشد که به فشار جناح راست علیه قرص ها دامن می زند.