پزشکان عمومی می توانند مشوق های مالی برای کمک به استخدام بیماران برای آزمایش های بالینی تحت برنامه های جاه طلبانه دولت برای چهار برابر کردن شرکت کنندگان در آزمایشات بالینی تجاری در چهار سال آینده ارائه کنند.
جرمی هانت، صدراعظم بریتانیا، با پرده برداری از بسته ای از اقدامات برای بخش علوم زیستی بریتانیا، گفت که بیماران دسترسی سریع تری به داروهای جدید خواهند داشت و دولت بار اداری تایید آزمایشات بالینی را کاهش خواهد داد، که عامل کاهش سریع NHS است. آزمایشات مبتنی بر سرطان و داروهای آلزایمر. سایر اقدامات اعلام شده شامل تامین مالی برای ارتقای بیوبانک بریتانیا و جزئیات مسیر پیشنهادی قطار بین آکسفورد و کمبریج است.
این بخش بسیار مهمی از پیشنهاد به شرکت های علوم زیستی است که آنها فقط تحقیق و توسعه خود را انجام نمی دهند [research and development] اینجا، اما آنها میتوانند داروهای خود را روی انسانها آزمایش کنند. “داده هایی که از آن به دست می آورید از همه ارزشمندتر است.”
هدف سیاستهای جدید معکوس کردن سقوط آزمایشهای بالینی تجاری در NHS است، با کاهش 44 درصدی شرکتکنندگانی که از قبل از همهگیری از بیش از 50000 نفر در سال 2017 به حدود 28000 نفر در سال 2021 رسیدهاند. بریتانیا نیز در حال از دست دادن جایگاه خود نسبت به کشورهایی مانند اسپانیا، لهستان و استرالیا.
یک بررسی به سفارش دولت در مورد این کاهش به رهبری وزیر بهداشت سابق جیمز اوشاگنسی در روز جمعه منتشر خواهد شد و مجموعه ای از اهداف بلندپروازانه را مشخص می کند. این شامل هدف – که دولت پذیرفته است – دوبرابر کردن مشارکت بیماران در آزمایشات تجاری در عرض دو سال و دو برابر کردن مجدد تعداد تا سال 2027 است.
برای دستیابی به این هدف، این بررسی پیشنهاد میکند که مشوقهای مالی به پزشکان عمومی برای افزایش استخدام از طریق مراقبتهای اولیه و استفاده از برنامه NHS برای اطلاعرسانی به بیماران در مورد آزمایشها در منطقهشان ارائه شود.
همچنین خواستار بازنگری در روند کند نظارتی است، که بر عقب ماندگیها در تنظیمکننده و در فرآیندهای سفارشی برای راهاندازی و هزینه آزمایشهایی که توسط بسیاری از تراستها استفاده میشود، برجسته میشود.
آخرین داده های عملکرد نشان می دهد که تنظیم کننده داروها و محصولات مراقبت های بهداشتی (MHRA) اکنون حدود 110 روز طول می کشد تا تأییدیه های کارآزمایی بالینی را تغییر دهد – دو برابر مدت زمانی که یک سال قبل طول می کشید. دولت گفت که برای رویکرد ملی “یک قرارداد متناسب با همه” فشار می آورد و 3 میلیون پوند اضافی را به MHRA اختصاص می دهد تا به آن کمک کند تا به یک هدف 60 روزه برای تمام تاییدیه های کارآزمایی بالینی دست یابد.
هانت گفت: «ما هر کاری از دستمان بر میآید انجام میدهیم تا به پشتیبانی درخشان برای آزمایشهای بالینی که در همهگیری داشتیم برگردیم». “ما می دانیم که در NHS چه توانایی هایی داریم.”
پس از ارتقاء خبرنامه
هانت اضافه کرد که فشارهای کلی بر NHS ممکن است نقش داشته باشد. او گفت: «فکر نمیکنم این راز باشد که دورهای با فشار بسیار بالا در NHS با عقب ماندگی، پس از همهگیری، با نیروی کاری که چنین تعهد باورنکردنی را در همهگیری نشان میداد اما بسیار خسته هستند، بوده است.
به طور جداگانه، وزارت خزانه داری اعلام کرد که 150 میلیون پوند بودجه برای توسعه بیوبانک بریتانیا اختصاص می دهد، از جمله انتقال به یک مرکز جدید در منچستر که دارای یک فریزر رباتیک است که 20 میلیون نمونه بیولوژیکی را که توسط 500000 شرکت کننده داوطلب UK Biobank اهدا شده ذخیره و بازیابی می کند. یک پایلوت “بیوبانک کارت زرد” که به طور مشترک توسط MHRA و Genomics انگلستان اداره می شود، نیز اعلام شد. پایگاه داده حاوی داده های ژنتیکی و نمونه های بیمار است و در کنار طرح گزارش کارت زرد MHRA برای عوارض جانبی مشکوک و حوادث نامطلوب مربوط به داروها و دستگاه های پزشکی اجرا می شود.
ریچارد توربت، مدیر اجرایی انجمن صنعت داروسازی بریتانیا (ABPI)، گفت: «اعلامیههای امروز نشان میدهد که دولت فرصت بزرگی را که در انتظار استفاده از آن است، در صورتی که بریتانیا بتواند پتانسیل اقتصادی صنعت علوم زیستی خود را باز کند، تشخیص میدهد. 94.2 میلیارد پوند در سال 2021. این اقدامات نشان می دهد که دولت به صنعت گوش داده است و به بریتانیا کمک می کند تا در مسیر تحقق چشم انداز علوم زیستی خود قرار گیرد.
«لرد اوشانسی درست میگوید که تبدیل بریتانیا به مقصدی جذاب برای آزمایشهای بالینی صنعتی نیازمند اصلاحات نظارتی، تنظیم و تأیید سریعتر مطالعات و دسترسی بهتر به دادهها است».